Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04010 выдано Росздравнадзором 18.03.2009 на медицинское изделие «Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями» производства "КулСистемс, Инк. осуществляющая свою деятельность под наименованием "Гейм Реди". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918142
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Дата внесения изменений
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КулСистемс, Инк. осуществляющая свою деятельность под наименованием "Гейм Реди"CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CoolSystems, Inc. dba Game Ready, 1800 Sutter Street, Suite 500, Concord, CA 94520, USA
- Заявитель
- ООО "ИГЛСПОРТС"115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.27/29
- Представитель в РФ
- ООО "ИГЛСПОРТС"115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.27/29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04010 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КулСистемс, Инк. осуществляющая свою деятельность под наименованием "Гейм Реди". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/04010 | Мобильная система для локальной криотерапии GAME READY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04010»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КулСистемс, Инк. осуществляющая свою деятельность под наименованием "Гейм Реди". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.