Мобильная система для локальной криотерапии GAME READY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04010 выдано Росздравнадзором 18.03.2009 на медицинское изделие «Мобильная система для локальной криотерапии GAME READY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "КулСистемс, Инк.", США,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Период действия версии
- с 18.03.2009 до 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КулСистемс, Инк.", США,COOLSYSTEMS, INC., 1201 MARINA VILLAGE PARKWAY, SUITE 200 ALAMEDA, CA 94501, USA
- Заявитель
- "КулСистемс, Инк.", США,COOLSYSTEMS, INC., 1201 MARINA VILLAGE PARKWAY, SUITE 200 ALAMEDA, CA 94501, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04010 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КулСистемс, Инк.", США,. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мобильная система для локальной криотерапии GAME READY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2017 | ФСЗ 2009/04010 | Мобильная система для локальной криотерапии Game Ready с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Блок управления системой тепловой/холодовой терапии/компрессионной терапии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04010»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КулСистемс, Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.