Катетеры баллонные силиконовые офтальмологические для склеропластических операций по ТУ 9398-032-18037666-2005
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07857 на медицинское изделие «Катетеры баллонные силиконовые офтальмологические для склеропластических операций по ТУ 9398-032-18037666-2005» производства АО "МедСил" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918202
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.11.2017
- Период действия версии
- с 23.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Заявитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2017 | ФСР 2010/07857 | Катетеры баллонные силиконовые офтальмологические для склеропластических операций по ТУ 9398-032-18037666-2005 | Действует |
| 21.06.2016 | ФСР 2010/07857 | Катетеры баллонные силиконовые офтальмологические для склеропластических операций по ТУ 9398-032-18037666-2005 | Внесено изменение |
| ФС 01032005/1861-05 | Катетеры балонные силиконовые офтальмологические | Внесено изменение | |
| 25.05.2010 | ФСР 2010/07857 | Катетеры баллонные силиконовые офтальмологические для склеропластических операций по ТУ 9398-032-18037666-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры баллонные силиконовые офтальмологические для склеропластических операций по ТУ 9398-032-18037666-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07857»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МедСил". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.