Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11658 на медицинское изделие «Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003» производства АО "КМИЗ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914979
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017 до 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Заявитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2019 | ФСР 2011/11658 | Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 | Действует |
| 02.11.2017 | ФСР 2011/11658 | Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСР 2011/11658 | Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 160
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Напильники корневые стоматологические тип Н варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,08 мм |
| 02 | Напильники корневые стоматологические тип Н варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм |
| 03 | Напильники корневые стоматологические тип Н варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм |
| 04 | Напильники корневые стоматологические тип Н варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,20 мм |
| 05 | Напильники корневые стоматологические тип Н варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,25 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КМИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.