Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11125 на медицинское изделие «Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику» производства "АркРойал" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918138
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Дата внесения изменений
- 19.10.2017
- Период действия версии
- с 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АркРойал"Ирландия, Дальнее зарубежье, ArcRoyal, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2017 | ФСЗ 2011/11125 | Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику | Действует |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2011/11125 | Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2011/11125 | Наборы для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АркРойал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.