Наборы для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11125 на медицинское изделие «Наборы для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе)» производства ArcRoyal Ltd., АркРойал Лтд. выдано Росздравнадзором 24 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Период действия версии
- с 24.11.2011 до 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ArcRoyal Ltd., АркРойал Лтд.Ирландия, Virginia Road, Kells, Co. Meath, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Virginia Road, Kells, Co. Meath, Ireland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2017 | ФСЗ 2011/11125 | Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику | Действует |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2011/11125 | Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2011/11125 | Наборы для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор для ангиопластики |
| 02 | II. Набор для ввода контрастного вещества |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ArcRoyal Ltd., АркРойал Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.