Фрезы зуботехнические твердосплавные по ТУ 9433-103-05519988-2005 Э
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12048 на медицинское изделие «Фрезы зуботехнические твердосплавные по ТУ 9433-103-05519988-2005 Э» производства АО "КМИЗ" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2006
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Заявитель
- АО "КМИЗ"420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСР 2011/12048 | Фрезы зуботехнические твердосплавные по ТУ 32.50.13-103-05519988-2021 | Действует |
| 02.11.2017 | ФСР 2011/12048 | Фрезы зуботехнические твердосплавные по ТУ 9433-103-05519988-2005 Э | Внесено изменение |
| 11.12.2006 | ФС 02012005/4435-06 | Фрезы зуботехнические твердосплавные. | Внесено изменение |
| 10.10.2011 | ФСР 2011/12048 | Фрезы зуботехнические твердосплавные по ТУ 9433-103-05519988-2005 Э в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фрезы зуботехнические твердосплавные - шаровидная с одинарной нарезкой; |
| 02 | Фрезы зуботехнические твердосплавные - шаровидная с двойной нарезкой; |
| 03 | Фрезы зуботехнические твердосплавные - миниатюрная шаровидная с одинарной нарезкой; |
| 04 | Фрезы зуботехнические твердосплавные - миниатюрная шаровидная с двойной нарезкой; |
| 05 | Фрезы зуботехнические твердосплавные - обратноконусная с одинарной нарезкой; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КМИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.