Электронный беспроводной стетоскоп «Phonendo» по ТУ 26.60.12-001-32585114-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16946 выдано Росздравнадзором 18.04.2022 на медицинское изделие «Электронный беспроводной стетоскоп «Phonendo» по ТУ 26.60.12-001-32585114-2021» производства ООО "Медхард". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943172
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2022
- Дата внесения изменений
- 24.03.2025
- Период действия версии
- с 24.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медхард"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 0, помещ. 138, раб. 13
- Заявитель
- ООО "Медхард"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 0, помещ. 138, раб. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.125Приборы для аускультации (выслушивания)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16946 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Медхард". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электронный беспроводной стетоскоп «Phonendo» по ТУ 26.60.12-001-32585114-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2022 | РЗН 2022/16946 | Электронный беспроводной стетоскоп «Phonendo» по ТУ 26.60.12-001-32585114-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронный беспроводной стетоскоп «Phonendo» по ТУ 26.60.12-001-32585114-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16946»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медхард". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.