Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4258 на медицинское изделие «Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" выдано Росздравнадзором 27 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 27.11.2017
- Период действия версии
- с 27.11.2017 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2016/4258 | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012 | Действует |
| 27.12.2022 | РЗН 2016/4258 | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012 | Внесено изменение |
| 27.11.2017 | РЗН 2016/4258 | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012 | Внесено изменение |
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4258 | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Крючок педикулярный, №№ 832.101S...103L. |
| 02 | 2. Крючок ламинарный с широкой лапкой, №№ 832.201S...203L. |
| 03 | 3. Крючок ламинарный с узкой лапкой, №№ 832.301S...303L. |
| 04 | 4. Крючок ламинарный грудной, №№ 832.401S...402М. |
| 05 | 5. Крючок ламинарный с наклоненной лапкой, №№ 832.501S...503L. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.