zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6614

Калоприемники Confort однокомпонентные и двухкомпонентные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6614 выдано Росздравнадзором 21.12.2017 на медицинское изделие «Калоприемники Confort однокомпонентные и двухкомпонентные» производства "КОНФОРТ ОЗЕЛЬ САГЛЫК ХЫЗМЕТЛЕРЫ ТЫББЫ МАЛЗ. САН. ВИ ТИК. ЛТД. СТЫ.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914927
Дата первичной регистрации
21.12.2017
Период действия версии
с 21.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КОНФОРТ ОЗЕЛЬ САГЛЫК ХЫЗМЕТЛЕРЫ ТЫББЫ МАЛЗ. САН. ВИ ТИК. ЛТД. СТЫ."
Турция, KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZMETLERİ TIBBİ MALZ. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ., Organize Sanayi Bölgesi 9, Cadde No: 32, 26110, Eskişehir, Turkey
Заявитель
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
Представитель в РФ
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОНФОРТ ОЗЕЛЬ САГЛЫК ХЫЗМЕТЛЕРЫ ТЫББЫ МАЛЗ. САН. ВИ ТИК. ЛТД. СТЫ.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Калоприемники Confort однокомпонентные и двухкомпонентные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

№Название
011. Калоприемник однокомпонентный Confort дренируемый прозрачный, с фильтром, с вырезаемым отверстием до 32 мм (вид 156410),
022. Калоприемник однокомпонентный Confort дренируемый непрозрачный, с фильтром, с вырезаемым отверстием до 32 мм (вид 156410)
033. Калоприемник однокомпонентный Confort дренируемый непрозрачный, без фильтра, с вырезаемым отверстием до 32 мм (вид 156410)
044. Калоприемник однокомпонентный Confort дренируемый прозрачный, без фильтра, с вырезаемым отверстием до 32 мм (вид 156410)
055. Калоприемник однокомпонентный Confort недренируемый прозрачный, с фильтром, с вырезаемым отверстием до 32 мм (вид 152450).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОНФОРТ ОЗЕЛЬ САГЛЫК ХЫЗМЕТЛЕРЫ ТЫББЫ МАЛЗ. САН. ВИ ТИК. ЛТД. СТЫ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.