Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03779 на медицинское изделие «Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства M?lnlycke Health Care AB выдано Росздравнадзором 19 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2004
- Дата внесения изменений
- 04.03.2009
- Период действия версии
- с 04.03.2009 до 28.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- M?lnlycke Health Care ABGamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden
- Заявитель
- M?lnlycke Health Care ABGamlestadv?gen 3C, SЕ-402 52, G?teborg, Sweden
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.07.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2017 | ФСЗ 2009/03779 | Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках | Действует |
| 19.07.2004 | ФС № 2004/803 | Одежда хирургическая для операционных однократного применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03779 | Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда хирургическая для операционных одноразового применения «BARRIER» в комплектах и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03779»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан M?lnlycke Health Care AB. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.