Номер РУ ФСР 2009/05011

Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05011 на медицинское изделие «Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 5 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.06.2009
Дата внесения изменений
04.09.2017
Период действия версии
с 04.09.2017 до 09.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Заявитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 3

ДатаТипОписание
09.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
04.09.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
18.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.04.2019ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009Действует
04.09.2017ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009Внесено изменение
18.11.2011ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
05.06.2009ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009 в трех формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей: Форма 1 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» объемом 0,5 мл, 100 пробирок.
02Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей: Форма 2 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» объемом 50 мл, 1 флакон.
03Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей: Форма 3 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» объемом 100 мл, 1 флакон.
04Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей: Форма 4 включает реагент «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» объемом 0,5 мл, 1 пробирка.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.