Номер РУ ФСР 2009/05011

Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05011 на медицинское изделие «Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 5 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.06.2009
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия версии
с 18.11.2011 до 04.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Заявитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
09.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
04.09.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
07.10.2013Произведена замена бланка РУ
18.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.04.2019ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009Действует
04.09.2017ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009Внесено изменение
18.11.2011ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
05.06.2009ФСР 2009/05011Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков» по ТУ 9398-083-01897593-2009 в трех формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 1 включает реагент "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" объемом 0,5 мл, 100 пробирок;
02Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 2 включает реагент "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" объемом 50 мл, 1 флакон;
03Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 3 включает реагент "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" объемом 100 мл, 1 флакон;
04Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей "Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков" по ТУ 9398-083-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 4 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.