Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09755 выдано Росздравнадзором 23.05.2011 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями» производства "Мисоникс, Инк". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Дата внесения изменений
- 21.07.2017
- Период действия версии
- с 21.07.2017 до 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мисоникс, Инк"США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
- Заявитель
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Представитель в РФ
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09755 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мисоникс, Инк". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2022 | ФСЗ 2011/09755 | Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями | Действует |
| 23.05.2011 | ФСЗ 2011/09755 | Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мисоникс, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.