Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09755 выдано Росздравнадзором 23.05.2011 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями» производства "Мисоникс, Инк". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930161
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мисоникс, Инк"США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
- Заявитель
- ООО "СаФайр-Мед"119049, Россия, Москва, ул. Коровий вал, д. 7, стр. 1, чердак помещ. I, ком. 10,15,16
- Представитель в РФ
- ООО "СаФайр-Мед"119049, Россия, Москва, ул. Коровий вал, д. 7, стр. 1, чердак помещ. I, ком. 10,15,16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09755 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мисоникс, Инк". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2017 | ФСЗ 2011/09755 | Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.05.2011 | ФСЗ 2011/09755 | Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая для остеотомии ВoneScalpel с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мисоникс, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.