Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07008 на медицинское изделие «Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)» производства "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2010
- Дата внесения изменений
- 03.07.2017
- Период действия версии
- с 03.07.2017 до 23.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, д. 82, литера М
- Представитель в РФ
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, д. 82, литера М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2018 | ФСЗ 2010/07008 | Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN) | Действует |
| 03.07.2017 | ФСЗ 2010/07008 | Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN) | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2010/07008 | Трубки трахеальные SUYUN | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 2.0 мм OD: 2.7 мм; |
| 02 | 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 2.5 мм OD: 3.3 мм; |
| 03 | 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 3.0 мм OD: 4.0 мм; |
| 04 | 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 3.5 мм OD: 4.7 мм; |
| 05 | 1. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) без манжеты TRACHEAL TUBE uncuffed, ID: 4.0 мм OD: 5.3 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07008»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.