Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей: CYBOW G, CYBOW K, CYBOW P, CYBOW 2GK, CYBOW 2GР, CYBOW 3, CYBOW 4, CYBOW 4SG, CYBOW 5, CYBOW 6, CYBOW 7, CYBOW 7L, CYBOW 8, CYBOW 8SG, CYBOW 9, CYBOW 10
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00334 выдано Росздравнадзором 01.10.2007 на медицинское изделие «Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей: CYBOW G, CYBOW K, CYBOW P, CYBOW 2GK, CYBOW 2GР, CYBOW 3, CYBOW 4, CYBOW 4SG, CYBOW 5, CYBOW 6, CYBOW 7, CYBOW 7L, CYBOW 8, CYBOW 8SG, CYBOW 9, CYBOW 10» производства "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2007
- Дата внесения изменений
- 15.07.2008
- Период действия версии
- с 15.07.2008 до 18.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд."DFI Co. Ltd., 542-1 Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City 621-881, Gyung-Nam, Korea
- Заявитель
- "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд."DFI Co. Ltd., 542-1 Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City 621-881, Gyung-Nam, Korea
- Представитель в РФ
- "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд."DFI Co. Ltd., 542-1 Daman-Ri, Jinrye-Myun, Gimhae-City 621-881, Gyung-Nam, Korea
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00334 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей: CYBOW G, CYBOW K, CYBOW P, CYBOW 2GK, CYBOW 2GР, CYBOW 3, CYBOW 4, CYBOW 4SG, CYBOW 5, CYBOW 6, CYBOW 7, CYBOW 7L, CYBOW 8, CYBOW 8SG, CYBOW 9, CYBOW 10» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2017 | ФСЗ 2007/00334 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей | Действует |
| 01.10.2007 | ФСЗ 2007/00334 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей: CYBOW G, CYBOW K, CYBOW P, CYBOW 2GK, CYBOW 2GР, CYBOW 3, CYBOW 4, CYBOW 4SG, CYBOW 5, CYBOW 6, CYBOW 7, CYBOW 7L, CYBOW 8, CYBOW 8SG, CYBOW 9, CYBOW 10 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00334»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.