Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6321 на медицинское изделие «Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 2 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2017
- Период действия версии
- с 02.10.2017 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Действует |
| 12.04.2024 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Внесено изменение |
| 08.06.2023 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Внесено изменение |
| 20.09.2021 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Внесено изменение |
| 02.10.2017 | РЗН 2017/6321 | Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-1,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 1,0). |
| 02 | 2. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-2,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 2,0). |
| 03 | 3. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-3,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 3,0). |
| 04 | 4. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375-4,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 75, 4,0). |
| 05 | 5. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.13100-6,0 (ЭДТА двукалиевая соль, 13 х 100, 6,0). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6321»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.