Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02392 на медицинское изделие «Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro» производства Авантор Перфоманс Материалс Б.В. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918890
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.06.2017
- Период действия версии
- с 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Авантор Перфоманс Материалс Б.В.Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | ФСЗ 2008/02392 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro | Действует |
| 24.02.2011 | ФСЗ 2008/02392 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 01.08.2008 | ФСЗ 2008/02392 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 1. Контрольный материал K-Diff Control Low (вид 101650). |
| 02 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 2. Контрольный материал K-Diff Control Normal (вид 101650). |
| 03 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 3. Контрольный материал K-Diff Control High (вид 101650). |
| 04 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 4. Контрольный материал 8-Parameter Control Low (вид 101650). |
| 05 | Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro: 5. Контрольный материал 8-Parameter Control Normal (вид 101650). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Авантор Перфоманс Материалс Б.В.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.