Номер РУ ФСЗ 2008/02392

Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02392 на медицинское изделие «Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Маллинкродт Бейкер Б.В.","Маллинкродт Бейкер, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
01.08.2008
Период действия версии
с 01.08.2008 до 24.02.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маллинкродт Бейкер Б.В.","Маллинкродт Бейкер, Инк."
Mallinckrodt Baker B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands,Mallincrodt Baker, Inc., 222 Re
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Представитель в РФ
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2017ФСЗ 2008/02392Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitroДействует
24.02.2011ФСЗ 2008/02392Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
01.08.2008ФСЗ 2008/02392Контрольные материалы J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маллинкродт Бейкер Б.В.","Маллинкродт Бейкер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.