Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5888 на медицинское изделие «Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015» производства ЗАО "ФДБ" выдано Росздравнадзором 26 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Период действия версии
- с 26.06.2017 до 26.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Заявитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.120Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2019 | РЗН 2017/5888 | Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018 | Действует |
| 26.12.2018 | РЗН 2017/5888 | Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018 | Внесено изменение |
| 26.06.2017 | РЗН 2017/5888 | Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 9441-007-22261422-2015 Варианты исполнения: |
| 02 | - ЭКГ-электрод универсал 50 мм (Код: 5000, Код: 5001); |
| 03 | - ЭКГ-электрод универсал 45 мм (Код: 4500); |
| 04 | - ЭКГ-электрод универсал 42*36 мм (Код: 4236); |
| 05 | - ЭКГ-электрод универсал 55 мм (Код: 5500, Код: 5501); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФДБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.