Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/4913 на медицинское изделие «Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015» производства ЗАО "ФДБ" выдано Росздравнадзором 17 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923385
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 12.08.2019
- Период действия версии
- с 12.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Заявитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2019 | РЗН 2017/4913 | Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015 | Действует |
| 30.07.2018 | РЗН 2017/4913 | Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015 | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | РЗН 2017/4913 | Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для диагностических исследований ЭКГГЕЛЬ по ТУ 9398-005-22261422-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/4913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФДБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/4913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.