Номер РУ ФСЗ 2007/00408

Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos TF

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00408 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos TF» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918013
Дата первичной регистрации
11.10.2007
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия версии
с 17.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Сименс АГ
ФРГ
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos TF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.10.2007ФСЗ 2007/00408Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos TF (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos TF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.