Номер РУ РЗН 2017/6577

Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6577 на медицинское изделие «Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностями» производства "пфм медикал аг" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.12.2017
Период действия версии
с 14.12.2017 до 03.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"пфм медикал аг"
Германия, pfm medical ag, Wankelstr. 60, 50996 Kӧln, Germany
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Представитель в РФ
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 3

ДатаТипОписание
31.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
13.05.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
03.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
31.10.2025РЗН 2017/6577Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиДействует
13.05.2024РЗН 2017/6577Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиВнесено изменение
03.08.2023РЗН 2017/6577Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиВнесено изменение
14.12.2017РЗН 2017/6577Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01pfm Rotary 3006 ЕМ
02pfm Rotary 3005 Е
03pfm Rotary 3004 М

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "пфм медикал аг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.