Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13246 на медицинское изделие «Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями» производства "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд." выдано Росздравнадзором 14 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2012
- Дата внесения изменений
- 08.06.2017
- Период действия версии
- с 08.06.2017 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд."Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary
- Заявитель
- ООО "Санатметал СНГ"107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "Санатметал СНГ"107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | ФСЗ 2012/13246 | Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями | Действует |
| 08.10.2018 | ФСЗ 2012/13246 | Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | ФСЗ 2012/13246 | Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.11.2012 | ФСЗ 2012/13246 | Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями (см. Приложение на 16 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями. Pannon C: |
| 02 | Pannon C - REV |
| 03 | Pannon C-MOD |
| 04 | Pannon CL |
| 05 | Pannon CL - MOD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.