Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11634 на медицинское изделие «Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями» производства "Орфи СА" выдано Росздравнадзором 5 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917980
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Дата внесения изменений
- 17.03.2017
- Период действия версии
- с 17.03.2017 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орфи СА"Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "КДЛ"127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
- Представитель в РФ
- ООО "КДЛ"127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | ФСЗ 2012/11634 | Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 17.03.2017 | ФСЗ 2012/11634 | Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.03.2012 | ФСЗ 2012/11634 | Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орфи СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.