Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2311 на медицинское изделие «Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013» производства ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН" выдано Росздравнадзором 26 января 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2015
- Дата внесения изменений
- 19.05.2017
- Период действия версии
- с 19.05.2017 до 04.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Заявитель
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2020 | РЗН 2015/2311 | Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013 | Действует |
| 19.05.2017 | РЗН 2015/2311 | Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013 | Внесено изменение |
| 26.01.2015 | РЗН 2015/2311 | Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013: 1. Губка гемостатическая коллагеновая, (50,0±5,0) х (50,0±5,0) х (7,0±2,0) мм |
| 02 | Губка гемостатическая коллагеновая по ТУ 9393-001-16794798-2013: 2. Губка гемостатическая коллагеновая, (90,0±5,0) х (90,0±5,0) х (7,0±2,0) мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.