zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/1943

Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1943 выдано Росздравнадзором 25.09.2014 на медицинское изделие «Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями» производства "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.09.2014
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия версии
с 28.04.2017 до 29.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Синерджетикс, Инк."
США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.09.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
20.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
28.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.11.2024РЗН 2014/1943Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностямиДействует
29.09.2021РЗН 2014/1943Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностямиВнесено изменение
25.09.2014РЗН 2014/1943Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.