Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1943 выдано Росздравнадзором 25.09.2014 на медицинское изделие «Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями» производства "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2014
- Период действия версии
- с 25.09.2014 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк."США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
- Заявитель
- ООО "АйТэк"123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25Юр. адрес: 123154, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25
- Представитель в РФ
- ООО "АйТэк"123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25Юр. адрес: 123154, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.09.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2014/1943 | Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2021 | РЗН 2014/1943 | Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | РЗН 2014/1943 | Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система витреоретинальная хирургическая VersaVIT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.