Номер РУ ФСЗ 2008/02198

Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFT

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02198 на медицинское изделие «Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFT» производства "Вусам Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917951
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия версии
с 19.05.2017 до 05.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вусам Медикал Ко., Лтд."
Республика Корея, Woosam Medical Co., Ltd., 89-25, Tongil-ro 642 beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.130
Бинты медицинские
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 3

ДатаТипОписание
05.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
19.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.02.2026ФСЗ 2008/02198Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFTДействует
19.05.2017ФСЗ 2008/02198Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFTВнесено изменение
03.07.2008ФСЗ 2008/02198Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFTВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Бинты полимерные INTRARICH CAST,
02Бинты полимерные INTRARICH CAST SOFT

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.