Устройства дренирующие
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00300 на медицинское изделие «Устройства дренирующие» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017 до 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2025 | ФСЗ 2007/00300 | Устройства дренирующие | Действует |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2007/00300 | Устройства дренирующие | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1035 | Наборы инструментов для дренирования: ПЛЕВРОФИКС, ПЛЕВРОКАН, ДРЕЙНОБЕГ в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00300 | Устройства дренирующие (см.Приложение на 1 листе ) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОФИКС" (Pleurofix). |
| 02 | 2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan). |
| 03 | 3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.