Устройства дренирующие (см.Приложение на 1 листе )
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00300 выдано Росздравнадзором 24.12.2002 на медицинское изделие «Устройства дренирующие (см.Приложение на 1 листе )» производства "Уномедикал А/С" (Unomedical A/S),"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, "Б.Браун Медикал Кфт." (B. Braun Medical Kft.),"Б.Браун Медикал С.А.С." Франция,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 17.09.2007
- Период действия версии
- с 17.09.2007 до 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уномедикал А/С" (Unomedical A/S),"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, "Б.Браун Медикал Кфт." (B. Braun Medical Kft.),"Б.Браун Медикал С.А.С." Франция,Haarlev Mark 2, 4652 Haarlev, Denmark,В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00300 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уномедикал А/С" (Unomedical A/S),"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, "Б.Браун Медикал Кфт." (B. Braun Medical Kft.),"Б.Браун Медикал С.А.С." Франция,. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства дренирующие (см.Приложение на 1 листе )» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2025 | ФСЗ 2007/00300 | Устройства дренирующие | Действует |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2007/00300 | Устройства дренирующие | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1035 | Наборы инструментов для дренирования: ПЛЕВРОФИКС, ПЛЕВРОКАН, ДРЕЙНОБЕГ в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства дренирующие. 1. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОФИКС" (Pleurofix). |
| 02 | Устройства дренирующие. 2. Для дренирования плевральной полости "ПЛЕВРОКАН" (Pleuracan). |
| 03 | Устройства дренирующие. 3. Для дренирования ран "ДРЕЙНОБЕГ" (Drainobag). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00300»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уномедикал А/С" (Unomedical A/S),"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, "Б.Браун Медикал Кфт." (B. Braun Medical Kft.),"Б.Браун Медикал С.А.С." Франция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.