Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09922 выдано Росздравнадзором 09.06.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями» производства "И Шуэнь Пластик Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917889
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2011
- Дата внесения изменений
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "И Шуэнь Пластик Ко., Лтд."Тайвань, Yi Shuen Plastic Co., Ltd., No.51-2, Hsin Sheng Rd., Fu Pao Village, Fu Hsiang Township, Changhwa County, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09922 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "И Шуэнь Пластик Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2011 | ФСЗ 2011/09922 | Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями. 1. Мяч массажный. |
| 02 | Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями. 2. Мяч для занятий лечебной физкультурой. |
| 03 | Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями. 3. Диск гимнастический реабилитационный. |
| 04 | Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями. 4. Массажер для различных частей тела. |
| 05 | Изделия медицинские реабилитационные для профилактики и лечения травм опорно-двигательного аппарата и их последствий, с принадлежностями. 5. Массажный коврик (мат). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09922»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "И Шуэнь Пластик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.