Номер РУ ФСЗ 2009/04316

Инструменты стоматологические вращающиеся: боры алмазные, боры твердосплавные, диски

ДействуетКласс 1ОКП: 943300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04316 выдано Росздравнадзором 07.05.2009 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические вращающиеся: боры алмазные, боры твердосплавные, диски» производства "Дрендель+Цвайлинг ДИАМАНТ ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917856
Дата первичной регистрации
07.05.2009
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия версии
с 10.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрендель+Цвайлинг ДИАМАНТ ГмбХ"
Германия, Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH, Schürenbreder Weg 27, 32689 Kalletal, Germany
Заявитель
ООО "КОЛЕЧКО"
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Представитель в РФ
ООО "КОЛЕЧКО"
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04316 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрендель+Цвайлинг ДИАМАНТ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические вращающиеся: боры алмазные, боры твердосплавные, диски» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.05.2009ФСЗ 2009/04316«Инструменты стоматологические вращающиеся: боры алмазные, боры твердосплавные, диски »Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Инструменты стоматологические вращающиеся: боры алмазные
02Инструменты стоматологические вращающиеся: боры твердосплавные
03Инструменты стоматологические вращающиеся: диски

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04316»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрендель+Цвайлинг ДИАМАНТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.