Имплантаты динамические для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/923 на медицинское изделие «Имплантаты динамические для остеосинтеза» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 27.03.2017
- Период действия версии
- с 27.03.2017 до 20.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2013/923 | Имплантаты динамические для остеосинтеза | Действует |
| 27.03.2024 | РЗН 2013/923 | Имплантаты динамические для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2013/923 | Имплантаты динамические для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 27.03.2017 | РЗН 2013/923 | Имплантаты динамические для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/923 | Имплантаты динамические для остеосинтеза | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт компрессионный опорного динамического винта |
| 02 | 2. Винт опорный динамический короткие фаски, различной длины от 110 мм до 145 мм |
| 03 | 3. Винт опорный динамический, различной длины от 50 мм до 145 мм |
| 04 | 4. Винт с короткими боковыми поверхностями для пластины динамической, различной длины от 75 мм до 105 мм |
| 05 | 5. Пластина бедренная 135° с отверстиями от 2 до 18 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.