Номер РУ РЗН 2017/6158

Устройство для позиционирования сердца HUMETRON POSITIONER 1.0 модель 5385-010

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6158 на медицинское изделие «Устройство для позиционирования сердца HUMETRON POSITIONER 1.0 модель 5385-010» производства "Джинхва Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914346
Дата первичной регистрации
28.08.2017
Период действия версии
с 28.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джинхва Медикал Ко., Лтд."
Республика Корея, Jinhwa Medical Co., Ltd., (Unit No. 302 and 311) 125, Osong saengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КИТА-мед"
125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 66
Представитель в РФ
ООО "КИТА-мед"
125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 66
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943400
Инструменты оттесняющие

Модели изделия 1

Название
015385-010

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джинхва Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.