Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125, AquaWTU 250
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5097 выдано Росздравнадзором 14.12.2006 на медицинское изделие «Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125, AquaWTU 250» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016 до 30.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5097 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125, AquaWTU 250» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | РЗН 2016/5097 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125, AquaWTU 250 | Действует |
| 14.12.2006 | ФС № 2006/2000 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125, AquaWTU 250 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 125 |
| 02 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» модели AquaWTU модификаций AquaWTU 250 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5097»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.