Коффердам жидкий светового отверждения FineDam (ФайнДам) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5278 на медицинское изделие «Коффердам жидкий светового отверждения FineDam (ФайнДам) с принадлежностями» производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 25 января 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПИДЕНТ КО., ЛТД"Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2017/5278 | Коффердам жидкий светового отверждения FineDam (ФайнДам) с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2017 | РЗН 2017/5278 | Коффердам жидкий светового отверждения FineDam (ФайнДам) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коффердам жидкий светового отверждения FineDam (ФайнДам) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5278»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.