Стент внутрисосудистый FRED
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3198 выдано Росздравнадзором 19.10.2015 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый FRED» производства "МикроВеншн Юроп". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916321
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2015
- Дата внесения изменений
- 26.02.2016
- Период действия версии
- с 26.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроВеншн Юроп"Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МикроВеншн Юроп". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент внутрисосудистый FRED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2015 | РЗН 2015/3198 | Стент внутрисосудистый FRED | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FRED3505 |
| 02 | FRED3507 |
| 03 | FRED3509 |
| 04 | FRED3511 |
| 05 | FRED3513 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн Юроп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.