Имплантат интрадермальный Jalupro
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10224 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный Jalupro» производства "ПРОФЕШНЛ ДЕРМА СА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918539
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.02.2017
- Период действия версии
- с 02.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРОФЕШНЛ ДЕРМА СА"Швейцария, PROFESSIONAL DERMA SA, Riva A.Caccia 1/d, 6900 Lugano, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, PROFESSIONAL DERMA SA, Riva A.Caccia 1/d, 6900 Lugano, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10224 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПРОФЕШНЛ ДЕРМА СА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат интрадермальный Jalupro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10224 | Имплантат интрадермальный Jalupro | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный Jalupro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОФЕШНЛ ДЕРМА СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.