zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5547

Катетер проводниковый Heartrail II

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5547 на медицинское изделие «Катетер проводниковый Heartrail II» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 25 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917555
Дата первичной регистрации
25.03.2017
Период действия версии
с 25.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 1

№Название
01Катетер проводниковый Heartrail II, варианты исполнения: 1. GC-K5AL010N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-1, длина катетера 100 см. 2. GC-K5AL020N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма кончика AMPLATZ ЛЕВЫЙ / AL-2, длина катетера 100 см. 3. GC-K5AL030N, диаметр катетера 5 Fr. (1.73 мм), Форма ко

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.