Аудиоскринер GSI AUDIOscreener + (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03649 на медицинское изделие «Аудиоскринер GSI AUDIOscreener + (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кардинал Хелс 209, Инк.", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 16.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", СШАCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Заявитель
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", СШАCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Представитель в РФ
- "Кардинал Хелс 209, Инк.", СШАCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер GSI AUDIOscreener + (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03649»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардинал Хелс 209, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.