Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10399 выдано Росздравнадзором 24.08.2011 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями» производства "Бохус БиоТек АБ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917366
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бохус БиоТек АБ"Швеция, Bohus BioTech AB, Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10399 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бохус БиоТек АБ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10399 | Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бохус БиоТек АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.