Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10399 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бохус БиоТек АБ" выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бохус БиоТек АБ"Швеция, Bohus BioTech AB, Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
- Заявитель
- ООО Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ129301, Россия, 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3
- Представитель в РФ
- ООО Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ129301, Россия, 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2016 | ФСЗ 2011/10399 | Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10399 | Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2мл, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бохус БиоТек АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.