zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12879

Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12879 выдано Росздравнадзором 09.12.2020 на медицинское изделие «Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel» производства "Бохус БиоТек АБ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923968
Дата первичной регистрации
09.12.2020
Период действия версии
с 09.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бохус БиоТек АБ"
Швеция, Bohus BioTech AB, Trädgårdsgatan 4, 45231 Strömstad, Sweden
Заявитель
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12879 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бохус БиоТек АБ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12879»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бохус БиоТек АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.