Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08153 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями» производства "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917517
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG,Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08153 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2011 | ФСЗ 2010/08153 | Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08153 | Винты стоматологические для фиксации костной ткани с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винты из имплантатной стали:Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 8мм. |
| 02 | Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 11мм. |
| 03 | Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 13мм. |
| 04 | Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм. |
| 05 | Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08153»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.