Номер РУ ФСЗ 2012/12714

Инструменты стоматологические оттесняющие

ДействуетКласс 2AОКП: 943400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12714 выдано Росздравнадзором 23.08.2012 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические оттесняющие» производства "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917700
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Дата внесения изменений
15.12.2016
Период действия версии
с 15.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ"
Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG,Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "СИМКО БИОТЕК"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Представитель в РФ
ООО "СИМКО БИОТЕК"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Класс риска
2A
Код ОКП
943400
Инструменты оттесняющие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические оттесняющие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.08.2012ФСЗ 2012/12714Инструменты стоматологические оттесняющие (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Зеркала стоматологические внутриротовые круглые с держателем. 
022. Зеркала стоматологические внутриротовые окклюзионные с держателем. 
033. Зеркала стоматологические внутриротовые лингвальные с держателем. 
044. Зеркала стоматологические внутриротовые буккальные с держателем.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.