Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6198 выдано Росздравнадзором 06.09.2017 на медицинское изделие «Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite» производства "Гаемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2017
- Период действия версии
- с 06.09.2017 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гаемонетикс Корпорейшн"США, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гаемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.09.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/6198 | Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2017/6198 | Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, базовый состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гаемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.