Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00280 выдано Росздравнадзором 01.10.2007 на медицинское изделие «Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN» производства "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2007
- Период действия версии
- с 01.10.2007 до 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)"DSI (Dong Seo Incorporated), 117, Kyo-Dong, 626-210 Yangsan-Si, Kyungnam-Do, KOREA
- Заявитель
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"Россия, 142100, Московская обл., г.Подольск, пр. Ленина, д. 146/66
- Представитель в РФ
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"Россия, 142100, Московская обл., г.Подольск, пр. Ленина, д. 146/66
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00280 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2016 | ФСЗ 2007/00280 | Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00280»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.