Номер РУ ФСЗ 2007/00283

Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN

ДействуетКласс 2BОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00283 выдано Росздравнадзором 15.10.2007 на медицинское изделие «Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN» производства "Корпорация ДИО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914169
Дата первичной регистрации
15.10.2007
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия версии
с 24.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Корпорация ДИО"
Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, 48058, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, 48058, Republic of Korea
Заявитель
ООО "АПОЛЛО"
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Представитель в РФ
ООО "АПОЛЛО"
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Класс риска
2B
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00283 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Корпорация ДИО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.10.2007ФСЗ 2007/00283Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM
02Компоненты для протезирования стоматологических имплантов PSI
03Компоненты для протезирования стоматологических имплантов IFI
04Компоненты для протезирования стоматологических имплантов FTN
05Компоненты для протезирования стоматологических имплантов FSN

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00283»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корпорация ДИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.